1億2000万回のピンチ・トランプ「ワープスピード敗戦」

30%切ろうとしていた安倍政権支持率が50%超を取り戻す。安倍晋三への労いの数字である。潰瘍性大腸炎は難病指定されている病気である。年初からの国会でアベノマスクと馬鹿にされながら、安倍晋三はマスクで身を護り、「既往症を持つ者が感染すると死に至る」新型コロナウィルスと闘っていた。第一次は「病気で政権を放り投げた」と捉えられた。第二次は「病の体で良く頑張った」と認められている。

日本国民の優しさは何時まで持つのだろう。

ファイザー・モデルナ・ジョンソン&ジョンソン・アストラゼネカ・グラクソスミスクライン・メルク・ノババックス・サノフィ・ビオンティック。製薬会社9社が「開発中のワクチンの免疫効果を巡る科学的な基準を守る」と共同声明を発表した。阿保のトランプの「ワープスピード作戦」になど、付き合っていられないとの発表である。

政治VS医学の闘いである。製薬会社を全面支持したい。ワクチン開発は第3段階の治験・臨床実験が最も大切なのである。第3段階で時間を掛け、偽薬を投与した数万人のグループと、ワクチンを投与した数万人のグループとで「ワクチンの効果・安全性・副作用の有無」を確認せねばならない。最も大切な課程をワープしろというトランプの要求が、非科学的で無理強いな要求なのである。

アストラゼネカが臨床試験を中断すると発表した。オックスフォード大学・アストラゼネカ社ワクチンが重大な副反応・横断性脊髄炎を発症したようである。日本国内も含め、世界中の臨床試験が中断される。この慎重さが医学である。

阿保のトランプの二つの野望が潰える。
一つ目は大統領選挙前に完成したワクチンをアメリカ国民に接種するという野望である。アメリカ人の3人に1人が「ワープスピード作戦」で出来上がったワクチンの安全性に疑問を抱いていた。「安全性に欠ける副作用の恐れのあるワクチン」など打ちたくない。
二つ目はNYダウ・ナスダックの大暴落である。先週末から始まった暴落である。4日に製薬会社9社の共同声明の草案が発表された。FRBが刷ったドルが即座に金融市場に流れ込む官製バブル相場でありながら、株式市場特有の「好材料を織り込む」という性質は残していたようだ。「ワクチンが完成する」が好材料だったのだろう。唯一の好材料が延期された。

NY市場には悪材料しか残ってないかもしれない。

大統領選挙前に株価大暴落が起こるかもしれない。トランプにとっては「ワクチンは出来ない」「アメリカは絶好調だー株価が暴落する」弱り目に祟り目と成り得るかもしれない。

日本も「ワクチンが完成すれば経済を取り戻せる」「ワクチンが完成すればオリンピックが開催出来る」ワクチン神話から解放されるべきだ。

ワクチンが無くても国家・政府に出来る感染症対策は山ほどある。アストラゼネカに1憶2000万本のワクチン予約を働きかけたのは菅義偉である。

密室の派閥の理論で約束された次期総裁である。見え見えの八百長・出来レース・アリバイ作りの暇が有るなら、安倍晋三総理のまま、国会を開く方がよい。

秋冬には新型コロナウィルスが活動再開する。本気で襲ってくる。今から国会を開いて、特措法を改正し、検査体制の拡充、保健所・病院・都道府県庁のオンライン化、医療現場・高齢者介護施設・保育園への財政出動、無症状患者・軽症患者を収容するホテル・旅館の確保、大学病院・民間研究所・保健所・医療現場の協力体制の強化・IT技術の開発利用・濃厚接触アプリ再開発。

即座に国会を開いて秋冬に備える施策を決定していくべきである。

[フランクフルト 8日 ロイター] – 新型コロナウイルスワクチンの開発競争が加速し安全性への懸念が台頭する中、欧米の製薬会社9社は8日、開発中のワクチンの免疫効果を巡る科学的な基準を守るとする共同声明を発表した。

共同声明を発表したのは 米ファイザー<PFE.N>、英グラクソ・スミスクライン(GSK)<GSK.L>、英アストラゼネカ<AZN.L>、米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)<JNJ.N>、米メルク<MRK.N>、米モデルナ<MRNA.O>、米ノババックス<NVAX.O>、仏サノフィ<SASY.PA>、独ビオンテック<BNTX.O>。中国の企業や機関による共同声明の署名はなかった。

9社は声明で「新型ウイルスワクチンの世界的な承認に向け開発を進める中、われわれは科学的なプロセスの完全性を守る」と表明。規制当局のガイダンスに従う姿勢を示した。

米食品医薬品局(FDA)は8月、開発中の新型ウイルスワクチンについて、当局が恩恵がリスクを上回ると判断した場合、臨床試験(治験)の最終段階である第3相治験を必ずしも実施する必要はないとの見解を表明。これに対し世界保健機関(WHO)は警戒を呼び掛けている。

ワクチン開発に携わっている製薬会社は現時点では大規模治験の結果はまだ公表していない。ただ、ロシアが8月にワクチンを承認したほか、中国の科興控股生物技術(シノバック・バイオテック)<SVA.O>の尹衛東最高経営責任者(CEO)は今月、政府のワクチン緊急使用計画に基づき、同社が開発したワクチンを従業員とその家族に接種したと明らかにした。

ファイザーと提携してワクチンを開発するビオンテックのウグル・サヒン共同創業者兼最高経営責任者(CEO)は、「ワクチンが可能な限り早期に接種可能になることに向けた圧力と期待が存在しているが、開発に向けた手順が一部省略されるのではないかとの不安も出ている」とし、「われわれは安全性と効果を犠牲にしないと表明したかった」と述べた。

トランプ大統領は11月3日の米大統領選挙前にワクチン接種が可能になる可能性があると表明。これに対し民主党の副大統領候補、カマラ・ハリス上院議員は、トランプ氏の発言だけをあてにすることはしないと述べるなど、米国ではワクチン開発が政治化している。

今回の共同声明に参加しなかったドイツのワクチン開発Leukocareのマイケル・ショール最高経営責任者(CEO)は、「ロシアによるワクチン承認や、米国で見られている承認を急ぐ傾向は、著しいリスクをはらんでいる」と指摘。「充分に安全でないワクチンが承認され、ワクチン接種全般にマイナスの影響が及ぶことを最も恐れている」と述べた。

BBCニュース。
新型コロナウイルスのワクチンを開発しているイギリスの製薬大手アストラゼネカとオックスフォード大学が、臨床試験(治験)を中断した。イギリスの治験参加者に副作用が出たため。 アストラゼネカは治験の中断について、「原因不明の病状」がみられた場合の「通常の」対応だと説明した。 一方、オックスフォード大の広報担当は、「大規模な治験では偶然病気になる人も出るが、その場合は慎重な検証を、治験とは別に行う必要がある」と述べた。

中断について8日に最初に報じた米医療サイト「STAT」は、イギリスの参加者にどのような副作用が出たのかは不明だとした。ただ、関係者の話として、参加者は回復する見込みだと伝えた。

世界では現在、100種類以上のワクチンが開発されている。治験の結果には世界中が注視している。 アストラゼネカとオックスフォード大のワクチンは、その中でも有力候補とみられている。治験のフェーズ1(第1相)とフェーズ2(第2相)で好結果が出ており、市場で最初に流通するワクチンとなることへの期待が高まっている。

数週間前から実施されているフェーズ3(第3相)には、アメリカ、イギリス、ブラジル、南アフリカの計約3万人が参加。一般的に大規模な治験となるフェーズ3は、数年かかることも珍しくない。

BBCのファーガス・ウォルシュ医療担当編集委員によると、独立した調査が進められる間、このワクチンの国際的な治験はすべて中断される。同ワクチンの治験中断は2回目だという。 大規模な治験が中断されることは珍しくない。参加者の体調が悪化し、原因不明で入院した場合は毎回中断されるという。 数日内にも治験が再開されるとみられている。

■ワクチン開発の現状 世界保健機関(WHO)によると、世界では現在180種類近くのワクチンの治験が進められている。治験を終えたものはまだない。 安全性の確認には時間がかかるため、有効なワクチンの年内承認は見込みが薄いとしている。国際製薬団体連合会(IFPMA)のトマス・クエニ理事長も、同様の見方を示している。

こうしたなか中国とロシアは、国内で開発したワクチンの接種を、医療関係者など主要労働者を対象に開始した。WHOは治験と位置づけている。

一方、アメリカの食品医薬品局(FDA)は、治験のフェーズ3の終了を待たずにワクチンを承認する可能性を示唆している。 先週には同国の疾病対策センター(CDC)が、11月1日までのワクチン供給を実現するため、必要な要件の一部を適用しないよう各州に求めた。

同月3日には大統領選挙がある。 ドナルド・トランプ大統領はこれまで、選挙前にワクチンを供給できる可能性に言及している。一方、野党・民主党のジョー・バイデン大統領候補は、トランプ氏が科学者の意見を聞きいれて、透明な手続きを進めるか疑わしいと批判している。

■製薬9社が安全を誓う 大統領選直前のワクチン供給を急ぐトランプ氏の姿勢は、安全性より政治が優先されかねないとの不安を呼んでいる。 そうしたなか、ワクチン開発に当たる9社の団体は8日、科学的、倫理的な基準を守るとする「歴史的誓約」を発表。世間を安心させようとした。

9社はアストラゼネカ、米ジョンソン・エンド・ジョンソン、独ビオンテック、英グラクソ・スミスクライン、米ファイザー、米メルク、米モデルナ、仏サノフィ、米ノヴァヴァックス。 各社は治験のフェーズ3を終えて初めて、当局に承認を申請すると約束。「ワクチン接種を受ける個人の安全と健康を常に最優先する」と誓った。

(ブルームバーグ): 英国のデータ安全性監視委員会(DSMB)は米国のDSMBと連携し、英アストラゼネカの新型コロナウイルスワクチンの第3相試験を中断させた。トランプ米政権の「ワープ・スピード作戦」のチーフアドバイザー、モンセフ・スラウイ氏が明らかにした。

これに先立ち、8日の米株式市場の時間外取引でアストラゼネカの米国預託証券(ADR)は急落し、一時8.3%安となっていた。医療関連ニュースを専門とするSTATは、英オックスフォード大学と共同開発中の新型ワクチンの英国での第3相試験で、試験参加者1人に重篤な有害反応の疑いがあるため、アストラゼネカは試験を中断したと報じた。

新型コロナワクチン開発に取り組む製薬9社は、政治的な圧力に屈して科学的に不可欠な手順を省くことはしないと表明した。アストラゼネカとビオンテック、グラクソ・スミスクライン、ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)、メルク、モデルナ、ノババックス、ファイザー、サノフィの経営首脳は8日の公開書簡で、大規模な臨床試験で安全性と有効性が確認されない限りワクチン候補の承認もしくは緊急使用許可を申請しないとした。モデルナの8日終値は13.2%安。

欧州で懸念されていた新型コロナの感染再拡大が現実となりつつある。新規感染者の7日移動平均が3週間余り増加し続けているフランスのベラン保健相は、国内の感染急増を「懸念される」状況だとした。カステックス仏首相は、新たに陽性と判明した人と接触していたことから新型コロナ検査を受ける予定。

ジョンソン英首相はイングランドで6人を超える集まりを禁止する新たな制限を9日に発表する。アイルランドの新型コロナの新規感染者は5月以来最多となった。

米ニューヨーク州のクオモ知事は8日、州内のコーネル大学やホフストラ大学などで新型コロナ感染が拡大しているとして、感染者が100人を超える大学に遠隔学習への転換を義務付ける可能性があると述べた。アリゾナ州の新規感染者は3月以来最少となり、カリフォルニア、フロリダ両州も6月半ば以降で最も少なかった。

全米の新型コロナ感染件数は8日午後時点で前日比0.4%増え、632万件となった。増加率は過去1週間の平均である0.6%を下回った。ジョンズ・ホプキンス大学とブルームバーグ・ニュースの集計データで明らかになった。

世界の新型コロナ感染者は2740万人を突破、死者は89万4000人を超えた。
スペインでは過去24時間の新規感染者が3168人と、前日を上回った。ただ、4カ月ぶりの多さとなった先週末からは減少している。

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