ロシアンルーレット・外国製ワクチンの死亡遊戯

[ニューヨーク 9日 ロイター] – 米製薬大手ファイザー<PFE.N>と独バイオ医薬ベンチャーのビオンテック<BNTX.O>が共同開発した新型コロナウイルス感染症ワクチンは、臨床試験(治験)で高い有効性を示したことが9日に発表され、供給網構築の取り組みが加速している。しかし保管に超低温の温度管理が可能な設備が必要なため、供給網がすぐに地方の薬局にまで広がることはなさそうだ。

公表データによると、ファイザーの新型コロナワクチンは臨床試験で有効率が90%を超えた。発表を受けて米株式市場は過去最高値を更新。ファイザーとビオンテックは安全性に関するデータの収集を続けており、今月内に結果が出るとみられる。

市中への供給には当局の承認が必要。承認後は政府が供給の優先度を判断し、医療従事者や老人ホーム入居者などが最優先されそうだ。 ただこのワクチンは複雑な超低温保管設備が欠かせない。この点は米国で最も高度な医療体制を持つ病院にとってすら供給を受ける際のネックで、資金など資源が乏しい地方や貧困国ではワクチン入手の時期や範囲に影響が生じるかもしれない。

ファイザーらのワクチンはメッセンジャーRNA(mRNA)技術に基づいており、セ氏マイナス70度以下で保管する必要がある。

ジョンズ・ホプキンス大学ヘルス・セキュリティー・センターのアメシュ・アダルジャ氏は「このワクチンの供給面における最大の課題の1つが低温の維持だ」と述べた。「大都市の病院でさえ超低温でワクチンを保管する設備を備えておらず、あらゆる面で厄介だ」という。

実際に米国で最も権威ある病院の1つであるミネソタ州ロチェスターのメイヨー・クリニックによると、今はこのような設備はないという。

メイヨー・クリニックのワクチン研究者、グレゴリー・ポーランド氏は「このワクチンはセ氏マイナス70-80度で保管しなければならない。米国のみならず西側諸国以外でも物流上の重大な問題だ」と述べた。「メイヨー・クリニックは大病院だが、このような保管設備は備えていない。どの病院もそうだろう」という。

ファイザーの広報担当者によると、同社は米国やドイツ、ベルギーなどにある拠点からワクチンをどのように出荷するかについて、米政府や州当局と密接に協力している。ドライアイスを使い、推奨温度で最長10日間のうちに空路もしくは陸路で凍結したワクチンを輸送するといった具体的な計画も含まれているという。

<氷で冷やす> ワクチンの配送後は州や地方の医療機関が保管や投与の責任を負う。ファイザーの広報担当者によると、このワクチンが保管できる期間は超低温で最長6カ月間、病院で普通に入手可能な冷蔵庫のセ氏2-8度で5日間。ファイザーの保管設備は最大15日間にわたり氷を補充できるという。

しかし氷点をやや上回る普通の冷蔵庫の温度では5日間程度で傷んでしまう。ビオンテックのウグルー・サーヒン最高経営責任者(CEO)によると、同社とファイザーはこの期間を2週間に延ばすことができるかどうか研究を進めている。

一方、ファイザーと同じ技術を使うモデルナ<MRNA.O>の新型コロナワクチンは、このような超低温で保管する必要がない。ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)<JNJ.N>とノババックス<NVAX.O>が手掛けるものなど、他の新型コロナワクチンは普通の冷蔵庫で温度管理可能なセ氏2-8度で保管できる。

<超低温設備は奪い合い> ニューヨークの大型医療機関ノースウェル・ヘルスは、超低温保管能力の拡充に取り組んでいる。ノースウェルの担当者によると、ファイザーのワクチンを品質を保った状態で届けることは可能だが、冷凍設備の導入によって円滑な供給が確保されると判断した。

専門家によると、超低温保管が欠かせないことで、ファイザーは地方の医療機関や老人ホーム、貧困国など超低温設備を備える資金を持たないかもしれない場所への供給能力に支障が生じる恐れがある。

予防接種管理者協会(AIM)のクレア・ハンナン氏は「今後数カ月以内に承認を得るのがファイザーのワクチンだけなら、地方にも平等に供給されるかとても心配だ」と話した。

ノースウェルの担当者によると、超低温設備は病院が在庫の確保に殺到したため、すでに手に入りづらくなっている。 州が米疾病予防管理センター(CDC)に提出した文書によると、一部の州では超低温設備が不足している。この文書によると、ニューハンプシャー州は超低温設備を追加で購入しており、トランプ政権に対して資金支援の強化を求める動きもある。

カリフォルニア州も、超低温設備の供給が制限されていると指摘。州の医療当局の半分程度が超低温設備の販売業者やリース業者を探している。

カリフォルニア州はワクチンが届きにくい地域向けに、移動式のワクチンクリニックを配備するなど、超低温設備による供給網を構築することを提案している。超低温設備を持たない機関にはワクチンを提供しないという。

超低温設備がないと医師は非常に困難な事態に直面する。AIMのハンナン氏によると、ファイザーのワクチンを普通の冷蔵庫で保管する場合、1コンテナが975回分なので、そのすべてを5日以内に接種するか、ワクチンの使用期間を延ばすためにドライアイスで保管し、保管庫のふたを開けるのを1日2回にとどめなければならない。「大変なことになるが、重要な仕事だから最善を尽くす」と話した。

ニューズウィーク。
新型コロナウイルスのワクチン開発に期待がかかる米製薬大手ファイザーは11月9日、ワクチンの開発にあたって、米ドナルド・トランプ政権が推し進める「ワープ・スピード作戦」からの助成金は受け取っていないことを明らかにした。【エミリー・チャコール】。

ワープ・スピード作戦は、新型コロナウイルスの感染拡大が始まった頃にトランプ政権が発足させた、ワクチン開発・供給の迅速化を図るための計画。契約企業と協力の上、2021年1月までに安全かつ効果的なワクチンを開発し、3億回分の供給をめざす内容だ。

ファイザーは同計画の下、少なくとも1億回分のワクチンを約20億ドルで政府に供給することに同意しているが、研究開発費については自社で賄っていると強調した。

同社の広報担当者は9日、本誌に宛てた声明の中で、「ファイザーはワープ・スピード作戦の協力企業の一員として、COVID-19(新型コロナウイルス感染症)のワクチン供給を目指していることを誇りに思っている」とした上で、次のように述べた。「当社は政府との間で、前払いでワクチンを提供することに合意しているが、米生物医学先端研究開発局(BARDA)からの研究開発のための資金提供は受けていない」。

<外部からの圧力にさらされないために> ファイザーのアルバート・ブーラ最高経営責任者(CEO)は9月、CBSニュースのインタビューに応じ、研究開発のための資金提供を受けなかった理由について、科学者たちを政治的圧力から「解放する」ためだと語っていた。

ワープ・スピード作戦の一環としてBARDAから資金提供を受けることができるのに、なぜファイザーは自らリスクを負って研究開発費を負担したのか。ブレナンからのこの質問に、ブールは次のように答えた。 「新型コロナウイルスのワクチン開発に、当社は少なくとも15億ドルを投じている。開発がうまくいかなかった場合、それで会社が潰れることはないだろうが、痛手であることは確かだ。それでも資金提供を受けないことにしたのは、当社の研究員たちが一切、政治に縛られないようにしたかったからだ」。

ブーラはブレナンに、研究員たちが「科学的な挑戦」だけに集中できる環境を確保し、ファイザーとして外部からの介入や監視にともなう圧力にさらされることなく、ワクチンの開発を進めたかったとも語った。 「第三者から資金提供を受ければ、そこには必ず条件がついてくる。彼らは私たちの開発の進捗状況を確認したがり、今後の計画を知りたがる。報告を求めてくる」と彼は述べ、こう締めくくった。「それに、ファイザーが政治に巻き込まれるのを避けたかった」。

ファイザーは9日、ドイツの製薬会社ビオンテックと共同で開発しているワクチンの臨床試験について、暫定的な結果を発表。数万人が参加した最終段階の臨床試験で、新型コロナウイルスの予防に「90%以上の有効性」が確認されたと明らかにした。

ファイザーが発表した時点で、この結果について、専門家による相互評価の対象となる出版物での報告はなされておらず、科学者たちからはさらに詳しい情報の開示を求める声も上がっている。

ファイザーでは、さらなるデータを収集した上で、11月の第3週にも米食品医薬品局(FDA)に対して緊急使用の許可を申請する計画だ。

トランプ大統領とマイク・ペンス副大統領は、この発表を歓迎。ペンスはツイッターに「トランプ大統領が築いた官民のパートナーシップ」が功を奏したとのメッセージを投稿した。

しかしファイザーのワクチン開発責任者であるキャスリン・ジャンセンはニューヨーク・タイムズ紙へのコメントの中で、トランプ政権のワープ・スピード作戦とは距離を置く姿勢を示した。 「我々はワープ・スピード作戦の一部ではない」と彼女は同紙に語った。「当社はこれまで、米政府からもほかの誰からも、資金提供を受けてはいない」。

ファイザーはその後に発表した声明の中で、ジェンセンの発言は、「研究開発のための投資は全額、ファイザーがリスクを冒して負担した」事実を「強調した」ものだと説明した。

<追記>新型コロナウイルスの早期の開発は、感染予防より経済を優先するトランプ政権の目玉政策だった。大統領選挙前にはトランプは、ワクチンは大統領選挙前か直後にもできると繰り返し、選挙目当てと批判されていた。

(CNN) ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)は9日、中国のバイオ医薬品メーカー、シノバック・バイオテックが開発している新型コロナウイルスワクチン「コロナバック」の臨床試験(治験)を中断すると発表した。

ブラジルでの治験にはサンパウロ州のブタンタン研究所が協力し、7月末から最終段階の第3相試験に入っていた。

CNNブラジルによると、先月29日に参加者1人に重篤な有害事象が起きたことを受け、中断が決まった。中断している間は、新たな参加者への接種を取りやめる。

これまでのデータを分析し、試験継続のリスクと利益を判定するという。プライバシー保護の規定により、詳細は公表されていない。

一昨日、ダウ平均株価が1600ドルまで跳ね上がる。1日で1000ドルを超えて跳ね上がるのは、空売りに失敗して信用売り残が踏み上がる、踏み上げ相場である。

大統領選挙は株価が大きく上下落するビッグイベントである。ウォール街のヘッジファンド或いはロビンフッダーの大群が、「株価が下落する」方に賭け、証券会社から株を借りて、空売りを仕掛ける。蓋を開けると、株価は上昇してしまい、大統領選挙前よりも高額になる。ヘッジファンド・ロビンフッダーは値が上がった株を買い戻し、大損を抱えながら、証券会社に借りた株を返す。

大統領選挙が3日である。1週間後の10日に、株価が1600ドル上昇する。ダウ平均株が1000ドルを超え上昇する時は、空売りが失敗した時である。これは投資ではなく、博打である。前回、1000ドルを超えて暴落したのはソフトバンク孫正義によるオプション取引の博打であった。

FRBが量的金融緩和の大量の緩和マネーを金融市場に流すのは、資金を流し込まねば金融市場が崩落するからである。「金融市場が崩壊するのを防ぐ為に、緩和マネーを流し込む。」そのカネでウォール街のプレイヤーは救われながら、博打を続行する。これがウォール街のカジノ資本主義である。ウォール街のマネーゲームはライアーズポーカーを凌ぐ、ギャンブル依存症である。

ファイザー・ビオンティックの共同開発ワクチン。RNAワクチンである。CGで描かれた新型コロナウィルスにはスパイク・突起がある。不活化したウィルスそのものを使用せず、スパイク・突起部分のRNAモデルを利用してワクチンを創る。RNAワクチンのメリットは短期間で完成し、大量生産が可能であること。ワクチンは3週間掛けて2回接種する必要がある。

さて、ファイザー・ビオンティックワクチン、90%の有効性・効果が見込めると報じられる。論文ではなく、プレスリリースである。新聞・テレビ相手のプレスリリースであるから、医学的に詳細は分からない。治験した44000人の内、ワクチンを接種した人数・偽薬を接種した人数の内訳は半々か。人種の構成は、どうなっているのか。男女の性別は、どうか。年齢構成は、どうなっているのか。肝心の高齢者への効果は、どうなのか。死亡危険性の高い、高齢者に有用なワクチンで有るか否かが肝心要である。

ファイザー・ビオンティックワクチンはマイナス80度で保管・運搬する必要がある。日本政府は1億2000万本・6000万人分、予約している。アメリカでは今、冷蔵保管機器を備えた物流センター拠点を各地に建築中である。日本では「無料でワクチンを接種する」と予定していた。日本には何か所、冷蔵保管倉庫を建設する心算か。2回目の接種まで、ワクチンを3週間、冷蔵保管する必要がある。建設費用の見積もりは、どうなる。アメリカから日本へのワクチン輸送中、冷蔵の電源喪失という恐れは無いのか。冷蔵出来なかったワクチンは「水に戻るのか、毒性を生じるのではないか。」。

準備万端、設備が整った後、アストラゼネカ・ジョンソン&ジョンソン・シノバックワクチンの様に、重大な副反応、説明できない発症が出たら。その都度、日本政府は情報公開出来るのか。適切に接種中断という判断が日本政府・厚労省に出来るのか。

ファイザー・ビオンティックワクチンの日本人接種も又、博打である。国家政府が感染症対策に取り組まない姿勢は、日米、同じである。感染者・死亡者の数が違い過ぎる。アメリカは1日10万人以上である。アメリカは1日1000人超の死亡者が出る。日本ではアメリカに比べ、重症者数・死亡者数は抑えられているかに見える。死亡者数も1日10人超か、一桁である。アメリカで流行している新型ウィルスから開発したワクチンを日本人に投与する医学的リスクは存在しないのか。

日本がファイザー・ビオンティック社に対して、副反応訴訟が起きた時、訴訟費用は日本政府が持つと契約しているのも、不信感の元である。ワクチンに副作用・副反応が生じるのを、見越したうえで、契約している。

ファイザー・ビオンティックワクチン。俺は接種したくない。

抗寄生虫薬イベルメクチン、インフルエンザ薬タミフル・ゾフルーザ、ぜんそく薬シベレスタット・シクレソニド・オルベスコ、膵炎薬ナファモスタット・リュウマチ薬アクテムラ・抗炎症薬デカドロン・デキサメタゾン。日本の病院で使用されており、副作用の症例が無い薬で治したい。全て新型コロナの特効薬であると考えている。

“ロシアンルーレット・外国製ワクチンの死亡遊戯” への145件の返信

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